核心導(dǎo)讀
為全面落實(shí)國(guó)家新版GB9706.1-2020系列標(biāo)準(zhǔn),助力企業(yè)更好理解醫(yī)療器械注冊(cè)新法規(guī),推動(dòng)湖北省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,5月25-26日,由湖北省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)與廣電計(jì)量檢測(cè)集團(tuán)股份有限公司(簡(jiǎn)稱廣電計(jì)量)、廣電計(jì)量檢測(cè)(武漢)有限公司聯(lián)合舉辦的有源醫(yī)療器械安全規(guī)范及電磁兼容檢測(cè)貫標(biāo)專項(xiàng)培訓(xùn)班在武漢成功舉辦。來(lái)自醫(yī)療器械有源產(chǎn)品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)代表近30人參加了培訓(xùn)。
廣電計(jì)量副總經(jīng)理陳旗致歡迎辭,湖北省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)左俊作開(kāi)班動(dòng)員。廣電計(jì)量技術(shù)專家鄭毅、黃勇分別圍繞新版GB9706.1-2020標(biāo)準(zhǔn)的解讀、注意事項(xiàng)、不合格案例分析、醫(yī)療器械產(chǎn)品的EMC設(shè)計(jì)與整改等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)講解,助力企業(yè)更好地理解醫(yī)療器械注冊(cè)新法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);同時(shí)結(jié)合實(shí)際案例,對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)遇到的實(shí)際問(wèn)題進(jìn)行分析,提出應(yīng)對(duì)措施。
廣電計(jì)量技術(shù)專家作培訓(xùn)
在理論課程結(jié)束后,學(xué)員們走進(jìn)武漢廣電計(jì)量電磁兼容、安規(guī)實(shí)驗(yàn)室,分別在廣電計(jì)量技術(shù)專家肖玲、周志勇的帶領(lǐng)下,進(jìn)行醫(yī)療器械EMC與安規(guī)實(shí)操培訓(xùn),通過(guò)將理論與實(shí)操相結(jié)合的授課方式,對(duì)培訓(xùn)內(nèi)容做多維度的全面講解剖析,加深學(xué)員對(duì)培訓(xùn)內(nèi)容的理解。
作為一家全國(guó)化、綜合性的國(guó)有第三方計(jì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu),廣電計(jì)量在醫(yī)療器械檢測(cè)、認(rèn)證領(lǐng)域構(gòu)筑了全面的技術(shù)能力,具備多種有源醫(yī)療器械的安全、EMC以及性能等多方面檢測(cè)能力,可為醫(yī)療器械企業(yè)提供產(chǎn)品檢測(cè)、產(chǎn)品認(rèn)證、體系認(rèn)證、企業(yè)培訓(xùn)等一站式技術(shù)服務(wù)。今后,廣電計(jì)量將繼續(xù)聚焦垂直行業(yè)主體需求,整合技術(shù)解決方案,發(fā)揮好檢測(cè)認(rèn)證技術(shù)在賦能科技進(jìn)步和促進(jìn)質(zhì)量提升方面的保障作用,與各產(chǎn)業(yè)伙伴攜手奮進(jìn),積極推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展,為醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展賦能。